威海威高医用材料有限公司取得 “一次性使用医用口罩”注册证

日期：2021-01-30

近日，威高医用材料有限公司设计研发的一次性使用医用口罩取得医疗器械产品注册证，产品满足YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》的相关要求，公司隔离防疫用产品再添新成员。

一次性使用医用口罩，其预期用途是供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障，具有良好的阻菌效率和通气舒适性，可为疫情期间医护人员面部提供物理防护的要求。产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,可以无菌或非无菌两种形式提供，其结构设计合理，分为17.5×9.5cm和14.5×9.5cm两个尺寸，针对不同年龄、不同脸型使用者提供更加贴合面部的产品，在保证产品预期用途的情况下，满足客户的最大需求。为保证产品质量，公司选择优质的原材料供应厂家，严格制定产品用技术文件、规范生产、控制产品质量。

医用材料有限公司将不断提升产品的可用性和安全性，防疫产品将持续推新，为进行疫情抗争和保护医护人员的安全做出贡献。