筑牢医疗器械安全防线，促进医疗器械安全发展

日期：2021-04-23

       为加强企业医疗器械风险管控，提升员工对医疗器械的质量安全保障意识，3月31日，威海威高医用材料有限公司质量部在公司四楼会议室组织开展了《医疗器械监督管理条例》培训，公司一线生产人员及行政管理人员参加培训。

      本次培训由公司质量总监王炳兴授课。王炳兴重点对新的《医疗器械监督管理条例》中修订内容进行了讲解。一是介绍了新《条例》重大变化，对完善分类管理、减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任，强化日常监管、完善法律责任等方面进行了讲解。二是组织参会人员逐条学习了新《条例》中的重点条款，并针对公司医疗器械企业的实际，重点对新增设的医疗器械不良事件监测制度、医疗器械召回制度等多项管理制度进行了细化讲解，进一步明确了公司医疗器械安全管理义务。三是要求各部门按照新《条例》的相关规定，积极对照开展自查，全面推进风险治理工作，深入落实风险管理工作，及时发现并消除问题，有效防范和化解风险，推动公司高质量发展。

      通过此次培训，参会人员对《医疗器械监督管理条例》有了更全面的了解和认识。参会人员纷纷表示将严格按照法规要求，认真研读，积极反思，按照规章办事，不触碰法律红线，积极做好相关工作，从源头杜绝隐患，强化风险管理，为公司的高质量发展添砖加瓦。